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《醫.藥.人》 第 169 期
Nivolumab似乎是近日最紅藥物,最近被批准為鱗狀非小細胞肺癌二線藥物,歐洲藥品管理局亦建議批准使用,再傳來可延長非鱗狀非小細胞肺癌患者生存期的消息。
歐洲藥品管理局(EMA)於5月21日宣布,建議批准Nivolumab治療鱗狀非小細胞肺癌(Non-small Cell Lung Cancer,NSCLC)免疫治療單克隆抗體的上市許可申請。
繼FDA後,EMA亦建議批准Nivolumb治療鱗狀非小細胞肺癌的晚期患者或曾接受化療的患者。Nivolumb是首款獲批用於治療肺癌的免疫治療藥物。
而5月底,美國臨床腫瘤醫學會(American Society of Clinical Oncology,ASCO)論壇上,西班牙馬德里Universitario Doce de Octubre醫院的Luis Paz-Ares教授,帶來了關於Nivolumab延長非鱗狀非小細胞肺癌(Nonsquamous NSCLC)患者生存期的重要研究,他的研究顯示Nivolumab對非鱗狀非小細胞肺癌有效,對於以鉑類(Docetaxel)為基礎的化療失敗的晚期患者,使用Nivolumab治療,患者平均存活時間延長3個月。
肺癌是全球最常見的致命癌症,每年造成160萬死亡。在美國,肺癌是癌症死亡的首要原因,而非小細胞肺癌是最常見的肺癌類型,佔了肺癌約85%比率。 該研究納入了582例晚期非鱗狀非小細胞肺癌患者,將其隨機分配使用Nivolumab治療組或Docetaxel治療組。結果顯示Nivolumab組的緩解率高於Docetaxel組別。Nivolumab組的中位生存期為12.2月,Docetaxel組中位生存期為9.4月。而且整體來說,患者對Nivolumab耐受性好,僅十分之一患者出現嚴重副反應,而Docetaxel組中超過半數的患者出現嚴重副反應。
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