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《醫.藥.人》 第 166 期
美國食品與藥物管理局批出第五個「合格傳染病毒產品」藥物,可用於治療部分具抗藥性的細菌。
美國食品與藥物管理局(FDA)批准最新的抗菌素類藥物(Antibacterial Drug)Ceftazidime-Avibactam,可與另一種抗生素Metronidazole同用,治療由抗藥菌引起的成人併發性腹內感染(Complicated Intraabdominal Infections,cIAI),此藥亦可治療併發性尿路感染(Complicated Urinary Tract Infections,cUTI),包括其他藥物治療無效或沒有其他治療法可供選擇的腎盂腎炎(Pyelonephritis)。
Ceftazidime-Avibactam是一個固定的抗生素類藥物複方組合,用於治療革蘭氏陰性細菌感染,包括對現有抗生素有抗藥性的廣效性乙內醯胺分解酶(Extended-spectrum β-lactamase,ESBL)及克雷伯肺炎桿菌碳青黴烯酶(Klebsiella Pneumoniae Carbapenemase,KPC)。ESBL是一種水解酶,存在於某些革蘭氏陰性桿菌之中,對大部分β內醯胺酶抗生素產生抗藥性;而KPC於1996年美國北卡羅納州出現,能使碳青黴烯類抗生素失去藥效,致死率達30-60%。
Ceftazidime-Avibactam是第五個被FDA給予為合格傳染病毒產品(Qualified Infectious Disease Product,QIDP)資格的藥物。QIDP是給予一些可治療嚴重且會危及生命的抗生素類產品,Ceftazidime-Avibactam在進行了兩個第二期臨床測試(一個是成人併發性腹內感染,另一個是併發性尿路感染)後便被給予優先批核,而第三期臨床正在進行中。
常見副作用包括嘔吐、惡心、便秘及焦慮。醫護人員必須把副作用告知接受藥物的病人,而在腎功能欠佳或曾經接受腎移植的病人身上療效會減低,且會出現抽筋及其他神經系統問題,此外,對青黴素(Penicillin)過敏的人,或會出現嚴重皮膚反應及過敏反應。
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