美國食品及藥物管理局（FDA）最近快速批核Pertuzumab可用於輔助治療手術前的早期乳癌，是第一個獲FDA核准用作輔助治療的藥物。
　　Pertuzumab於2012年時已被准許使用於治療晚期或晚期已擴散的HER2型陽性乳癌，HER2型陽性是患者會產生大量HER2蛋白質，這種蛋白能促使癌細胞生長存活。HER2型陽性乳癌往往比其他類型乳癌更具侵襲性，更容易出現腫瘤擴散和轉移。
　　Pertuzumab准許用於一些局部晚期的HER2型陽性患者、具高復發機會早期乳癌（腫瘤大於2cm及淋巴轉移）或已擴散的乳癌患者。根據FDA的公告，Pertuzumab應與Trastuzumab及Docetaxel結合使用，按需要於手術前或手術後使用，而於手術後，患者應繼續完成一年Trastuzumab治療。
　　FDA加速批准Pertuzumab是建基於一個以病理完全緩解（Pathologic Complete Response，pCR）作量度的臨床試驗，417名病人被隨機分配到四個新輔助治療方案，分別為：
1. Trastuzumab+Docetaxel
2. Pertuzumab+Trastuzumab+Docetaxel
3. Pertuzumab+Trastuzumab
4. Pertuzumab+ Docetaxel

　　結果是在Pertuzumab＋Trastuzumab+Docetaxel 組別，有39％參與者可達至pCR 水平。
　　一個大型的確認療效試驗（Confirmatory Trial），超過4800名有高復發風險的HER2陽性乳癌患者參加，預計可在2016年完成，相信到時可進一步提供更完整藥物在療效的數據和長期成果。
　　Pertuzumab+Trastuzumab+Docetaxel最常見的副作用為脫髮、腹瀉、惡心嘔吐及抗感染的白血球細胞減少，其他顯著副作用包括心臟功能下降、輸注反應（Infusion-related Reactions）、過敏及過敏性休克。
　　FDA審批Pertuzumab作為手術前輔助治療，藥廠估計美國每年約有1萬5千名HER2型陽性早期乳癌婦女可以縮小乳癌腫瘤，或可進行創傷性較小的微創手術，對病患者來說很有助益。
　　乳癌是造成女性死亡的第二大癌症殺手，根據美國國家癌症研究所估計，2013年約有23萬名女性被診斷患上乳癌，死亡人數接近4萬，其中接近百分之二十是出現HER2蛋白增加。

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